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作为固体制剂生产中成型单元的核心设备,需要好的工艺技术支持,还需要精密的加工设备和训练有序的操作人员以及稳定可靠的程序和符合FDA电子化的记录。
这些都是保证压片成型速度,片型完整性,片型一致性,片重差异,片重精度,药片压力,片子厚度以及完整药片质量的基础。
导轨是保证压片机冲杆做曲线轨迹运动的重要部件,大多数故障是由润滑及安装不到位引起的。
常见故障分析及解决方法:
1、导轨磨损:冲杆是在导轨上作曲线运动,并以滑动摩擦的方式进行正常工作的,所以导轨的磨损是常见的维修故障之一。导轨分为上导轨和下导轨组件,冲杆与导轨磨损,轻者可以用油石研磨导轨恢复正常,磨损严重者只有更换导轨才能解决。
2、导轨组件松动:导轨组件经连续工作可能出现松动现象,应及时紧固解决,并注意导轨过渡处应保持圆滑。
3、下导轨:a、定期检查计量导轨、计量保护导轨、下冲保护导轨、出片导轨及出片保护导轨。b、计量保护轨和冲的间隙为0.10-0.15mm,保护轨两侧和冲头不得干涉;下冲保护轨能拉下冲头2~3mm,保护轨两侧和冲头不得干涉;出片保护导轨与模具间隙为0.10-0.15mm,要求出片导轨使上冲模高于冲盘0.2-0.3mm。
若双色片压片机导轨轻微磨损,轻者用油石修复,磨损严重则需更换新导轨解决。